Őrlemény vagy koncentrált kivonat? Tudja meg, mi a különbség az extraktumok ereje és az egyszerű őrlemények között, és hogyan szabályozza az EU a természetes összetevők használatát.
Hogyan működnek az egészségre vonatkozó állítások [1] az EU-ban?
Az állításokat csak az EU Register of Nutrition and Health Claims tartalmazhatja jóváhagyott formában [2].
Részletes információkért tekintse meg az előző cikkünket!
Mit értünk növényi kivonat alatt (botanikai anyagok)?
A növényi kivonat (extraktum) a növényekből speciális eljárásokkal (pl. oldószeres, ultrahangos kivonatolás) kinyert, koncentrált hatóanyag-készítmény, amely a növény aktív összetevőit tartalmazza, jóval erősebb koncentrációban, mint a porított formája, és gyógyszerek, élelmiszerek, kozmetikumok alapanyagaként használják fel. A cél a növényben lévő bioaktív vegyületek (pl. antioxidánsok, vitaminok) kinyerése, így ezeket könnyen be lehet juttatni a szervezetbe [3].
A jogszabályi háttér ismerete után nézzük meg, mit is jelentenek ezek az állítások a gyakorlatban. Az alábbiakban összegyűjtöttük a leggyakrabban alkalmazott növényi kivonatokat, amelyeknél az Európai Hatóság (EFSA) már vizsgálja vagy ‘on-hold’ státuszban rögzítette a szervezetre gyakorolt pozitív hatásokat.
Echinacea (Kasvirág):
Astragalus (Csüdfű):
Homoktövis (Hippophae):
Ashwagandha (Álombogyó):
Valeriána (Macskagyökér):
Citromfű (Melissa):
Golgotavirág (Passiflora):
Komló (Humulus lupulus):
Aranygyökér (Rhodiola Rosea):
Ginkgo Biloba:
Ginzeng (Panax):
Bacopa Monnieri:
Guarana:
Kurkuma (Curcuma longa):
Boswellia Serrata (Tömjénfa):
Ördögcsáklya (Harpagophytum):
Gyömbér (Zingiber):
Máriatövis (Silybum marianum):
Articsóka (Cynara):
Borsmenta (Mentha piperita):
Görögszéna (Trigonella):
Fokhagyma (Allium sativum):
Galagonya (Crataegus):
Szőlőmag (Vitis vinifera):
Olajfa levél (Olea europaea):
Növényi kivonatok egészségre vonatkozó állításai
Növényi kivonatok esetében sok állítás jelenleg „pending” (függőben) értékelés alatt áll, vagy csak korlátozott EU-engedélyezéssel rendelkezik, különösen, amikor nem elegendő a tudományos bizonyíték. Ez azt jelenti, hogy amíg az EFSA nem fejezi be a tudományos felülvizsgálatot, a gyártók továbbra is alkalmazhatják ezeket, feltéve, hogy megfelelnek a hatályos nemzeti szabályozásnak – Magyarországon az NNGYK és a GVH előírásainak – és a hagyományos felhasználáson alapulnak.
Magyar nemzeti szabályozás (NNGYK, GVH)
Ha növényi kivonatot tartalmazó étrend-kiegészítőnél engedély nélküli egészségre utaló állítás szerepel, az NNGYK/GVH vizsgálatnak eshet alá. Továbbá, készülnek listák olyan növényekről, amelyek alkalmazása nem javasolt étrend-kiegészítőkben, vagy ahol humán vizsgálati adathiány miatt kockázat lehet [4].
A magyar hatóságok vizsgálhatják az alkalmazott állítás tudományos bizonyítottságát és a kommunikáció jogszerűségét [5].
Összegzés
Szabad használni egészségre vonatkozó állítást, ha:
· - az állítás EU szinten engedélyezett, EFSA-alapú és
· - betartja az alkalmazási feltételeket (dózis, célcsoport, kiegészítő információk).
Tilalom vagy korlátozás van akkor, ha:
· - nincs EFSA-engedély az adott növényi kivonatra, vagy
· - a kommunikáció nem felel meg a jogi követelményeknek (pl. EU-bíróság döntése [6]).
A SZNCIA elkötelezett amellett, hogy csak a legkiválóbb, notifikált készítményeket tegye elérhetővé. Fedezze fel kínálatunkat, ahol esszenciális étrend-kiegészítőket talál, közvetlen a Márkatulajdonosoktól!
Márkák, akik már a tudatos tájékoztatást választották.
Megnézem a csatlakozás feltételeit.
Referenciák (elérhető: 2025. 12.31.)
[1] https://www.efsa.europa.eu/en/topics/health-claims-art-13
[3] https://www.pharmiweb.com/article/what-are-plant-extracts
[4] https://ogyei.gov.hu/etrend_kiegeszitokben_felhasznalasra_nem_javasolt_gyogynovenyek_es_ertekelesuk
Szerző: Pivarcsik Tamás, PhD – Gyógyszervegyész-mérnök