Mit jelentenek, hogyan használhatók, és miért kulcsfontosságúak jogi és szakmai szempontból?

Az étrend-kiegészítők piacán gyakran találkozunk olyan kifejezésekkel, mint „hozzájárul az immunrendszer megfelelő működéséhez” vagy „segíti a csontok egészségének megőrzését”. Ezek nem marketinges szófordulatok, hanem szigorúan szabályozott, úgynevezett „egészségre vonatkozó állítások”, amelyeket az Európai Unióban kizárólag az EFSA (European Food Safety Authority – Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság) tudományos értékelése alapján lehet használni [1].

Ez a cikk röviden bemutatja:

• mi az az ún. egészségre vonatkozó állítás
• milyen jogszabályi környezet vonatkozik rájuk
• hogyan lehet új állítást engedélyeztetni (röviden)
• és pár, egyszerű példán keresztül ismerteti a leggyakrabban alkalmazott EFSA-jóváhagyott állításokat vitaminok és ásványi anyagok esetében.

Mi az az „egészségre vonatkozó állítás”?

Az egészségre vonatkozó állítás olyan kijelentés, amely azt sugallja, hogy egy élelmiszer/étrend-kiegészítő vagy annak valamely összetevője kedvező hatással van az egészségre [2].

Jogilag ezeket az állításokat az (EK) 1924/2006 rendelet uniós jogszabály határozza meg [3]. Európai Unió egyik alapvető jogszabálya, amely meghatározza, hogy milyen tápanyag- és egészségre vonatkozó állítások használhatók élelmiszereken – ideértve az étrend-kiegészítőket is – hogyan és milyen feltételekkel.

Az (EK) 1924/2006 rendelet célja, hogy:

• megvédje a fogyasztókat a félrevezető állításoktól,
• biztosítsa, hogy az állítások tudományosan megalapozottak legyenek,
• egységes szabályozást teremtsen az EU teljes területén,
• és elősegítse a tisztességes piaci versenyt.

A rendelet az élelmiszereken kívül természetesen az étrend-kiegészítőkre is vonatkozik, és a kommunikáció minden fajtájára (pl. csomagolás, webshop, közösségi média stb…) kiterjed.

Mit tekint „állításnak” a rendelet?

A rendelet szerint állítás minden olyan közlés, amely:

„azt állítja, sugallja vagy sejteti, hogy az élelmiszer különleges tulajdonságokkal rendelkezik”.

Ez akkor is igaz, ha képi elem; grafikon; szlogen; vagy épp metafora közvetíti az üzenetet.

Összefoglaltuk a felnőttek számára javasolt napi beviteli referenciaértékkel (NRV) rendelkező vitaminok és ásványi anyagok esszenciáját. A név melletti érték az NRV 100%-át jelöli: azt a hivatalos napi mennyiséget, amelyre egy átlagos felnőtt szervezetének szüksége van.

A-vitamin (Retinol) 800 µg: 

• Hozzájárul az immunrendszer normál működéséhez,

• Normál látáshoz,

• Bőr és nyálkahártyák normál állapotához,

• Normál vasanyagcseréhez.

D-vitamin 5 µg: 

• Hozzájárul a csontozat és fogazat normál állapotához,

• Normál izomműködéshez,

• Immunrendszer normál működéséhez,

• Segíti a kalcium- és foszfor-felszívódást,

• Szerepet játszik a sejtosztódásban.

E-vitamin 12 mg: 

• Hozzájárul a sejtek oxidatív stresszel szembeni védelméhez,

• Immunrendszer normál működéséhez,

• Szív- és érrendszer normál működéséhez, 

• Bőr, haj, csontozat, fogazat, köröm normál állapotához,

• Részt vesz a normál reprodukciós funkciók fenntartásában.

K-vitamin 75 µg: 

• Hozzájárul a normál véralvadáshoz,

• Csontozat normál állapotához.

C-vitamin (Aszkorbinsav) 80 mg: 

• Hozzájárul az immunrendszer normál működéséhez,

• Idegrendszer normál működéséhez,

• Kollagénképzéshez,

• Normál energiatermelő anyagcseréhez, 

• Növeli a nem hem-vas (növényi eredetű vas) felszívódását. 

• Antioxidáns védelem.

B1-vitamin (tiamin) 1,1 mg: 

• Hozzájárul a normál energiatermelő anyagcseréhez. 

• Idegrendszer normál működéséhez.

B2-vitamin (riboflavin) 1,4 mg: 

• Hozzájárul a normál energiatermelő anyagcseréhez, 

• Látás, bőr és nyálkahártya normál állapotához, 

• Normál vasanyagcseréhez, 

• Idegrendszer normál működéséhez, 

• Segít a fáradtság és a kifáradás csökkentésében. 

• Antioxidáns védelem.

B3-vitamin (Niacin) 16 mg: 

• Hozzájárul a normál energiatermelő anyagcseréhez, 

• Idegrendszer normál működéhez, 

• Fáradtság csökkentéséhez, 

• Bőr és nyálkahártya normál állapotához.

B5-vitamin (Pantoténsav) 50 µg: 

• Hozzájárul a normál makrotápanyag-anyagcseréhez, 

• Bőr, nyálkahártya és haj normál állapotához,

• A normál energiatermelő anyagcseréhez,

• Normál idegrendszeri működéshez. 

B6-vitamin (Piridoxin) 6 mg: 

• Hozzájárul a normál energiatermelő anyagcseréhez, 

• Szellemi teljesítményhez, 

• Szteroid hormonok, D-vitamin és egyes neurotranszmitterek bioszintézisehez és anyagcseréjéhez, 

• Segít a fáradtság és a kifáradás csökkentésébe.

B7-vitamin (Biotin) 2,5 µg: 

• Hozzájárul a normál immun- és idegrendszeri működéshez, 

• A normál vörösvértest-képződéshez, 

• A normál energiatermelő anyagcseréhez, 

• A normál homocisztein-anyagcseréhez, 

• Szerepet játszik a sejtosztódási folyamatban,

• Segít a fáradtság és a kifáradás csökkentésében.

B9-vitamin (Folsav) 1,4 mg: 

• Hozzájárul a normál idegrendszeri működéshez,

• Normál fehérje- és glikogén-anyagcseréhez, 

• Immunrendszer normál működéséhez, 

• Normál homocisztein-anyagcseréhez, 

• Vörösvérsejt-képződéshez, 

• Normál cisztein bioszintézishez,

• Részt vesz a hormonális aktivitás szabályozásában,

• Segít a fáradtság és a kifáradás csökkentésében.

B12-vitamin (Kobalamin) 200 µg: 

• Hozzájárul a normál immun- és idegrendszeri működéshez, 

• A normál vörösvértest-képződéshez, 

• Szerepet játszik a sejtosztódási folyamatban, DNS szintézisben.

Kálcium 800 mg: 

• Hozzájárul a normál csontozat és fogazat fenntartásához, 

• A normál izomműködéshez, 

• Idegi ingerületátvitelhez, 

• A normál véralvadáshoz, 

• A normál energiatermelő anyagcseréhez, 

• Az emésztőenzimek normál működéséhez, 

• Szerepet játszik a sejtosztódás és -differenciálódás folyamatában.

Magnézium 375 mg: 

• Hozzájárul a normál izomműködéshez, 

• A normál idegrendszeri működéshez, 

• Elektrolit-egyensúlyhoz,

• Normál energiatermelő anyagcseréhez, 

• A normál neurotranszmisszióhoz és izom-összehúzódáshoz, beleértve a szívizmot is, 

• Normál fehérjeszintézishez, 

• Részt vesz a sejtosztódási ciklusban, 

• Segít a fáradtság és a kifáradás csökkentésében.

Vas 14 mg: 

• Hozzájárul a normális oxigénszállításhoz, 

• A normál vérképzéshez, 

• Szellemi működéshez, 

• A normál energiatermelő anyagcseréhez, 

• Normál immunrendszeri működéshez, 

• Közreműködik a sejtosztódás folyamatában, 

• Segít a fáradtság és a kifáradás csökkentésében.

Cink 10 mg: 

• Hozzájárul a normál immunrendszeri működéshez, 

• A sejtek oxidatív stresszel szembeni védelméhez, 

• A csontozat, bőr, haj, köröm normál állapotához, 

• Normál látáshoz,

• Normál szén-hidrát anyagcseréhez,

• A normál termékenységhez és reprodukcióhoz, 

• A normál makrotápanyag-anyagcseréhez, 

• Az A-vitamin normál anyagcseréjéhez,

• Normál fehérjeszintézishez, 

• Szerepet játszik a sejtosztódásban.

Réz 1 mg: 

• Hozzájárul a normál immun- és idegrendszeri működéshez

• A normál vasanyagcseréhez, 

• Normál kötőszövetek fenntartásához, 

• A normál energiatermelő anyagcseréhez, 

• A bőr és haj pigmentációjának fenntartásához, 

• Véd a sejtek oxidatív stresszel szembeni károsodásától.

Mangán 2 mg: 

• Hozzájárul a normál csontozat fenntartásához, 

• Normál energiatermelő anyagcseréhez, 

• Normál kötőszövet fenntartásához, 

• Védi a sejteket az oxidatív stresszel szemben.

Szelén 55 µg: 

• Hozzájárul a normál immunrendszeri működéshez, 

• A normál pajzsmirigy működéshez, 

• A normál spermatogenezishez, 

• A haj, körmök normál állapotának fenntartásához, 

• Antioxidáns védelem.

Jód 150 µg: 

• Hozzájárul a normál pajzsmirigy működéshez, 

• A normál energiatermelő anyagcsereéhez, 

• Normál idegrendszeri működéshez, 

• A bőr normál állapotának fenntartásához, 

• A gyermekek normál növekedéséhez.

Króm 40 µg: 

• Hozzájárul a normál makrotápanyag-anyagcseréhez, 

• A normál vércukorszint fenntartásához.

Molibdén 50 µg: 

• Hozzájárul a kén-tartalmú aminosavak anyagcseréjéhez.

Kálium 2000 mg: 

• Hozzájárul a normák idegrendszeri működéshez, 

• Normál izomműködéshez, 

• Normál vérnyomás fenntartásához.

Foszfor 700 mg: 

• Hozzájárul a normál energiatermelő anyagcseréhez, 

• A sejtmembránok normál működéséhez, 

• A normál csontozat, fogazat fenntartásához.

Fluor 3,5 mg: 

• Hozzájárul a fogzománc mineralizációjához.

Klorid 800 mg: 

• Hozzájárul a normál emésztéshez a gyomorban termelődő sósav révén.

Két fő típus [4]:

• Tápanyag-összetételre vonatkozó állítások

• Egészségre vonatkozó állítások (pl. „hozzájárul az immunrendszer normál működéséhez”)

A rendelet kimondja, hogy:

• csak EFSA által értékelt és jóváhagyott állítás használható,

• az állításnak egyértelműnek, pontosnak és érthetőnek kell lennie,

• tilos túlzó vagy félrevezető megfogalmazás.

A rendelet egyik kulcselve:

Az állításoknak általánosan elfogadott tudományos bizonyítékokon kell alapulniuk.

Ez a gyakorlatban azt jelenti, hogy:

• humán vizsgálatok szükségesek,

• az EFSA értékeli az adatokat,

• az állítás szövegét szó szerint kell használni (érdemi eltérés nem megengedett).

Mennyiségi feltételek (jelentős mennyiség):

A rendelet kimondja, hogy egészségre vonatkozó állítás csak akkor használható, ha:

• az adott tápanyag jelentős mennyiségben van jelen: ez az NRV (Nutrient Reference Value) legalább 15%-a adagonként.

Kötelező kiegészítő információk:

Az egészségre vonatkozó állítások használatakor kötelező feltüntetni:

• a kiegyensúlyozott étrend fontosságát,

• az egészséges életmód jelentőségét,

• az ajánlott napi adagot,

• figyelmeztetést a túlzott fogyasztásra (ha releváns).

Tipikus kötelező mondat:

„A termék fogyasztása nem helyettesíti a kiegyensúlyozott, vegyes étrendet és az egészséges életmódot.”

Kifejezetten tiltott állítások:

A rendelet szigorúan tiltja:

• betegségek megelőzésére, kezelésére vagy gyógyítására utaló állításokat
  (pl. „megelőzi a cukorbetegséget”),

• olyan állításokat, amelyek:

  • orvos vagy egészségügyi szakember ajánlására hivatkoznak,

  • az egészség romlásával riogatnak („ha nem szedi, beteg lesz”),

  • azt sugallják, hogy a kiegyensúlyozott étrend nem elegendő.

Ki ellenőrzi a rendelet betartását?

• EU szinten: Európai Bizottság, EFSA

• Magyarországon:

  • NNGYK (Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ)
  • GVH (Gazdasági Versenyhivatal, kereskedelmi kommunikáció esetén)

Jogszabálysértés esetén:

• bírság,

• reklámtilalom,

• termékvisszahívás is elrendelhető.

Miért kulcsfontosságú ez a rendelet az online tartalmaknál?

• Meghatározza, mit lehet és mit nem lehet leírni egy termékről

• Védi a fogyasztót és a forgalmazót is

• Alapja a hiteles, szakmailag korrekt tartalomnak
• Összhangban van a Google E-E-A-T (Experience, Expertise, Authoritativeness, Trustworthiness) és YMYL (Your Money or Your Life) irányelveivel

Hogyan vezetnek be egy új egészségre vonatkozó állítást?

1. Tudományos dokumentáció benyújtása (humán vizsgálatokkal)

2. EFSA tudományos értékelés

3. Európai Bizottsági döntés

4. Felvétel az EU egészségre vonatkozó állítások nyilvántartásába

Ez a folyamat gyakran évekig tart, és rendkívül költséges, ezért a legtöbb étrend-kiegészítő a már jóváhagyott állításokat használja.

Összegzés

Az egészségre vonatkozó állítások:

• nem marketinges szlogenek, hanem jogilag szabályozott kijelentések,

• használatuk komoly felelősséggel jár,

• megfelelő alkalmazásuk egyszerre szolgálja a fogyasztóvédelmet, a jogi biztonságot és a hiteles online jelenlétet.

   

  A SZNCIA elkötelezett amellett, hogy csak a legkiválóbb, notifikált készítményeket tegye elérhetővé. Fedezze fel kínálatunkat, ahol esszenciális étrend-kiegészítőket talál, közvetlen a Márkatulajdonosoktól!

  Márkák, akik már a tudatos tájékoztatást választották.

  Megnézem a csatlakozás feltételeit.

Referenciák (elérhető: 2025.12.29):

[1] https://ec.europa.eu/food/food-feed-portal/screen/health-claims/eu-register

[2] https://food.ec.europa.eu/food-safety/labelling-and-nutrition/nutrition-and-health-claims/health-claims_en

[3] https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2006/1924/2014-12-13

[4] https://food.ec.europa.eu/food-safety/labelling-and-nutrition/nutrition-and-health-claims_en

Szerző: Pivarcsik Tamás, PhD – Gyógyszervegyész-mérnök