Az étrend-kiegészítők piaca folyamatosan növekszik, ezzel párhuzamosan pedig egyre szigorúbb hatósági szabályozás vonatkozik a forgalomba hozatalukra. Magyarországon minden étrend-kiegészítő esetében kötelező a notifikációs bejelentés, mielőtt a termék webshopban, üzletben vagy bármilyen értékesítési csatornán megjelenne.

Ez a kötelezettség sok vállalkozó számára még mindig nem teljesen egyértelmű. Gyakori kérdés, hogy pontosan mi minősül notifikációnak, hol kell elindítani az eljárást, és milyen költségekkel kell számolni. A cikk célja, hogy ezekre a kérdésekre egyértelmű, könnyen követhető válaszokat adjon, és segítse a jogszerű piacra lépést.

Mi is az az étrend-kiegészítő notifikációs bejelentés?

Az étrend-kiegészítő notifikációs bejelentés egy kötelező hatósági eljárás, amelynek során a forgalmazó bejelenti a terméket az illetékes magyar hatóságnál még a forgalomba hozatal előtt.

Az étrend-kiegészítő notifikáció nem engedélyezési eljárás, hanem nyilvántartásba vétel. Ez azt jelenti, hogy a hatóság nem hagyja jóvá a terméket, hanem rögzíti annak adatait, összetételét és címkézését a hivatalos rendszerben.

A notifikáció célja egyértelmű. A fogyasztók védelme és a jogszerű forgalmazás biztosítása. A hatóság így ellenőrizhetővé teszi, hogy a piacon lévő termékek megfelelnek-e az aktuális jogszabályi kereteknek.

Fontos, hogy a kötelezettség nemcsak magyar gyártású termékekre vonatkozik. Külföldről importált, saját márkás vagy dropshipping modellben értékesített étrend-kiegészítők esetén is kötelező a bejelentés.

Hol lehet megtenni a notifikációs bejelentést

Magyarországon az étrend-kiegészítő notifikációs bejelentést a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központhoz (NNGYK) kell benyújtani.

Az NNGYK az illetékes hatóság, amely az étrend-kiegészítők nyilvántartását végzi, és kezeli a forgalomba hozatal előtti notifikációs bejelentéseket. A korábban ezen a területen eljáró OGYÉI feladatait ez a szervezet vette át.

A notifikáció papír alapon vagy elektronikus úton történik.

A bejelentés benyújtásához az alábbi alapfeltételek szükségesek:

– ügyfélkapus vagy cégkapus hozzáférés (csak, ha elektronikusan szeretnénk a bejelentést elvégezni)
– a forgalmazó pontos cégadatai
– a termék megnevezése és előállítójának neve, címe és elérhetősége
– a termék besorolása
– a termék egységnyi mennyiségére számított összetétele csökkenő mennyiségi sorrendben
– a termék végleges címkéje
– a termék érzékszervi tulajdonságai
– a termék csomagolásával, mennyiségi jellemzőivel kapcsolatos adatok
– igazgatási szolgáltatási díj megfizetéséről szóló igazolás

A bejelentés mindig termékenként történik. Minden különálló étrend-kiegészítő önálló notifikációt igényel, akkor is, ha azonos márkanév alatt kerül forgalomba.

Az étrend-kiegészítő notifikáció ára

Az étrend-kiegészítő notifikációs bejelentés igazgatási szolgáltatási díjhoz kötött. A díjat minden egyes bejelentett termék után külön kell megfizetni.

A notifikáció ára a fizetendő díjakról szóló 1/2009. (I. 30.) EüM rendelet alapján: 67.500 forint termékenként.

Ez az összeg a bejelentés benyújtása előtt esedékes és a díj befizetését igazolni kell.

Fontos különbséget tenni az alábbi esetek között:

– új termék bejelentése
– meglévő termék összetételének módosítása
– címke vagy megnevezés változtatása

Bizonyos változtatások új notifikációt és új díjfizetést igényelnek. Ezért már az első bejelentés előtt kulcsfontosságú a pontos összetétel és címkézés kialakítása, mert egy rosszul előkészített notifikáció később jelentős többletköltséget okozhat.

Miért van szükség a notifikációra?

Az étrend-kiegészítő notifikációs bejelentés elsődleges célja a fogyasztók egészségének védelme és a jogszerű forgalmazás biztosítása. A hatósági nyilvántartás lehetővé teszi, hogy csak olyan termékek kerüljenek a piacra, amelyek megfelelnek az alapvető jogszabályi követelményeknek.

A notifikáció jogszabályi kötelezettség. Magyarországon étrend-kiegészítőt kizárólag akkor lehet forgalomba hozni, ha annak adatai előzetesen bejelentésre kerültek az illetékes hatóságnál. Ennek hiánya jogsértésnek minősül, függetlenül attól, hogy a termék saját gyártású, importált vagy viszonteladott.

A bejelentésnek több gyakorlati szerepe is van:

– biztosítja az összetevők és hatóanyagok átláthatóságát
– lehetővé teszi a hatósági ellenőrzéseket
– segíti a gyors reagálást fogyasztóvédelmi problémák esetén

A notifikáció hiánya komoly kockázatot jelent a forgalmazó számára. Hatósági ellenőrzés során a be nem jelentett termékeket kivonhatják a forgalomból, és pénzbírság is kiszabható. Emellett webshopok, piacterek és hirdetési platformok is egyre gyakrabban kérik a notifikáció igazolását.

Az SZNCIA webshopjában csak bejelentett (notifikált) esszenciális étrend-kiegészítők találhatók, közvetlenül a Márkatulajdonosoktól. Platformunk kizárólag olyan partnereket fogad, akik termékeik vonatkozásában maradéktalanul betartják a vonatkozó magyar és uniós jogszabályokat.

Milyen adatokat kell megadni a bejelentés során

Az étrend-kiegészítő notifikációs bejelentés során a hatóság strukturált, pontos és ellenőrizhető adatokat kér be a termékről és a forgalmazóról. Ezek az információk képezik a hivatalos nyilvántartás alapját.

A bejelentés során megadandó adatok közé tartoznak:

– a forgalmazó pontos cégadatai
– a termék megnevezése és előállítójának neve, címe és elérhetősége
– a termék besorolása
– a termék egységnyi mennyiségére számított összetétele csökkenő mennyiségi sorrendben
– a termék végleges címkéje
– a termék érzékszervi tulajdonságai
– a termék csomagolásával, mennyiségi jellemzőivel kapcsolatos adatok
– igazgatási szolgáltatási díj megfizetéséről szóló igazolás

Kiemelten fontos az összetétel pontossága. Az összetevőket a jogszabályban előírt sorrendben és megnevezéssel kell feltüntetni. Nem megfelelő elnevezések vagy hiányos adatok esetén a hatóság hiánypótlást kérhet.

A bejelentés része a címkézési információk rögzítése is. Ide tartoznak a kötelező figyelmeztetések, az allergének feltüntetése és a fogyasztók számára releváns használati útmutatás.

Minden adatnak összhangban kell lennie a tényleges címkével. A legkisebb eltérés is problémát okozhat egy ellenőrzés során.

Milyen dokumentumokra lehet szükség?

A notifikációs bejelentéshez nem elegendő csupán az adatok megadása. Bizonyos esetekben dokumentumokat is csatolni kell, amelyek alátámasztják a termék jogszerűségét és összetételét.

A leggyakrabban szükséges dokumentumok:

– a termék végleges címkéje
– összetételi igazolás vagy specifikáció
– gyártói nyilatkozat
– import termék esetén származási dokumentum

A címkének meg kell felelnie az étrend-kiegészítőkre vonatkozó hazai és uniós előírásoknak. Idegen nyelvű dokumentumok esetén magyar nyelvű fordításra is szükség lehet, különösen akkor, ha a hatóság további ellenőrzést végez.

Egy jól előkészített dokumentáció nemcsak a gyorsabb ügyintézést segíti, hanem csökkenti annak esélyét is, hogy a termék később módosítás vagy újabb notifikáció alá kerüljön.

Mennyi idő a notifikáció elbírálása?

Az étrend-kiegészítő notifikációs bejelentés elbírálása nem klasszikus engedélyezési folyamat, ezért az ügyintézési idő rövidebb, mint sok más hatósági eljárás esetében. A bejelentés célja a nyilvántartásba vétel, nem a termék jóváhagyása.

Az Ákr. értelmében a bejelentés visszaigazolása 8 napon belül történik, amennyiben a benyújtó által előterjesztett kérelem megfelelő és nincs szükség hiánypótlásra. Indokolt esetben (például hiányzó dokumentumok, nem megfelelő jelölések) az NNGYK hiánypótlásra szólíthatja fel a kérelmező. Ebben az esetben 60 nap áll rendelkezésre a hiánypótlásra.

Az ügyintézési időt az alábbi tényezők befolyásolják leginkább:

– az adatok és dokumentumok pontossága
– a címkézés jogszabályi megfelelősége
– az összetevők összetettsége

Gyakori hibák a notifikáció során

Az étrend-kiegészítő notifikációval kapcsolatos problémák jelentős része nem szándékos jogsértésből, hanem információhiányból vagy pontatlanságból fakad.

Az egyik leggyakoribb hiba az összetevők hibás vagy hiányos feltüntetése. Gyakran előfordul, hogy a hatóanyagok megnevezése nem felel meg a hivatalos elnevezéseknek, vagy a mennyiségek nem megfelelő formában vannak feltüntetve.

Szintén gyakori probléma a nem megfelelő címkézés. Ide tartozik, ha hiányoznak a kötelező figyelmeztetések, vagy ha a címkén egészségre utaló állítások szerepelnek jogalap nélkül.

További tipikus hibák:

– eltérés a címke és a bejelentett adatok között
– nem végleges termékváltozat bejelentése
– több termék egy notifikáció alatt történő benyújtása
– külföldi dokumentumok fordításának hiánya

Ezek a hibák nemcsak az ügyintézést lassítják, hanem újabb notifikációs kötelezettséget és további költségeket is eredményezhetnek.

Mi történik, ha elmarad a bejelentés?

Az étrend-kiegészítő notifikációs bejelentés elmulasztása jogsértésnek minősül, és komoly következményekkel járhat a forgalmazó számára.

Hatósági ellenőrzés során a be nem jelentett termékeket azonnal kivonhatják a forgalomból. Ez érintheti a webshopot, a fizikai üzletet és a nagyobb online piactereket is.

A bejelentés hiányának következményei lehetnek:

– pénzbírság kiszabása
– készletek lefoglalása
– a forgalmazás megtiltása
– webshop vagy hirdetési fiók felfüggesztése

Különösen kockázatos a notifikáció nélküli online értékesítés, hiszen a hatóságok is árgus szemekkel járnak és a vásárlókban is bizalmatlanságot kelthet. Látogass el a webshopunkba és nézd meg a termékeinket, természetesen mindegyik rendelkezik notifikációs számmal, hiszen nálunk a bizalom a legfontosabb.

Ha pedig gyártó vagy márkatulajdonos vagy és szeretnél megjelenni az SZNCIA webshopjában, akkor látogass el a gyártóknak szóló felületünkre.

Márkák, akik már a tudatos tájékoztatást választották.

Megnézem a csatlakozás feltételeit.

Szerző: Cellár László

Kép forrása: https://www.freepik.com/free-photo/high-angle-people-holding-pills_28694288.htm

Források

[1] https://nngyk.gov.hu/hu/
[2] https://ogyei.gov.hu/eugyintezes
[3] https://net.jogtar.hu/jogszabaly?docid=a0900001.eum
[4] https://net.jogtar.hu/jogszabaly?docid=a1600150.tv